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福建省药品监督管理局福建省公安厅关于印发《福建省药品行刑衔接检验认定工作指导意见》的通知 (闽药监法〔2023〕60号) 为及时、准确、高效打击药品（含医疗器械、化妆品，下同）违法犯罪行为，统一指导我省药品监管部门与公安机关行刑衔接工作，规范药品检验和认定，根据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国刑事诉讼法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（高检发释字〔2022〕1号）《国家药品监督管理局国家市场监督管理总局公安部最高人民法院最高人民检察院关于印发药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知》（国... [2023-12-05]
中检院关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知为规范和指导化妆品新原料的界定及研究工作，根据《化妆品监督管理条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告（2023年第143号）》相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司再次组织中检院起草了《化妆品新原料界定及研究技术指导原则（征求意见稿）》（附件1）及起草说明（附件2），现公开向社会征求意见。... [2023-12-04]
中检院关于发布《化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）》的通知中检院制定了《化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）》，现予发布。化妆品新原料注册人、备案人可在申请注册或者进行备案前，通过化妆品智慧申报审评系统，对重要技术问题提出沟通交流申请，具体要求和操作详见附件。... [2023-12-04]
国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》为全面贯彻落实党中央、国务院《关于支持福建探索海峡两岸融合发展新路建设两岸融合发展示范区的意见》，近日，国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》（以下简称《工作方案》），支持福建在药品监管领域先行先试，助力福建建设两岸融合发展示范区和台胞台企登陆第一家园。... [2023-12-01]
安徽省药品监督管理局为企业办实事清单安徽省药品监督管理局为企业办实事清单... [2023-12-01]
辽宁省药品监督管理局关于取消未提交年度报告普通化妆品备案的通告根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，我局决定取消未在规定期限内（截至2023年6月30日）提交年度报告的辽宁省普通化妆品的备案（产品清单见附件）。... [2023-12-01]
湖北省药品监督管理局关于国产牙膏备案管理有关事项的公告 (2023年第60号) 根据国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（2023年第124号）要求，现就湖北省实施国产牙膏备案管理工作的有关事项公告如下：... [2023-11-30]
黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省“两品一械”行政许可裁量权基准清单》的通知 (黑药监规〔2023〕6号) 为规范全省各级药品监督管理部门行使行政许可权，根据《行政许可法》《黑龙江省规范行政许可条例》《黑龙江省规范行政裁量权办法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等规定，结合我省实际，我局制定《黑龙江省“两品一械”行政许可裁量权基准清单》（以下简称《基准清单》），经第46次局党组会审议通过，现予印发，就有关事宜通知如下。... [2023-11-24]
中检院关于公开征求《牙膏的pH测定》等意见的通知为进一步完善化妆品、牙膏技术标准，我院组织起草了《牙膏的pH测定》（征求意见稿）等20项检验方法或有关要求（见附件1—20），现向社会公开征求意见。... [2023-11-24]
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告 (2023年第148号) 为贯彻落实《牙膏监督管理办法》，规范牙膏备案工作，国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》，现予发布，自2023年12月1日起施行。... [2023-11-22]
浙江省药品监督管理局关于公开征求《浙江省化妆品抽样检验工作实施细则（征求意见稿）》的通知为了加强化妆品监督管理，规范化妆品抽样检验工作，根据《化妆品抽样检验管理办法》的要求，结合实际，浙江省药品监督管理局拟定了《浙江省化妆品抽样检验工作实施细则》（附件），现向社会公开征求意见。... [2023-11-22]
黑龙江省药品监督管理局关于修订《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法（试行）》部分条款有关事宜的通知 (黑药监规〔2023〕7号) 为贯彻落实《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品检查管理办法（试行）》等法律法规要求，进一步规范我省药品、医疗器械、化妆品行政许可检查行为，结合工作实际，省局组织对《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法（试行）》（以下简称《办法》）进行了修订，主要修改完善了第三章《检查程序》和第四章《许可检查》等有关条款（附件1）。现将修订后的《办法》（附件2）印发你们，请认真贯彻落实。... [2023-11-21]
常州市市场监督管理局关于印发《常州市化妆品不良反应监测哨点认定和管理办法(试行)》的通知 (常市监规〔2023〕3号) 为提升常州市化妆品不良反应监测工作水平，推动化妆品不良反应监测哨点体系建设，规范和加强哨点的认定和管理，常州市市场监督管理局（以下简称市局）根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品不良反应监测管理办法》等相关法规规章，制定本办法。... [2023-11-13]
江苏省药品监督管理局关于《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的公告为进一步规范我省药品、医疗器械、化妆品监督管理行政处罚行为，保障各级药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权，保护公民、法人或者其他组织的合法权益，现将我局起草的《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（修订草案征求意见稿）》及其附件《药品行政处罚裁量基准（征求意见稿）》《医疗器械行政处罚裁量基准（征求意见稿）》《化妆品行政处罚裁量基准（征求意意见稿）》向社会公开征求意见，公众可通过以下途径和方式提出意见：... [2023-11-13]
江苏省药品监督管理局关于《江苏省药品安全责任约谈管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的公告为进一步强化药品、医疗器械、化妆品安全监管，督促行政相对人落实药品安全主体责任，防范、控制和消除药品、医疗器械、化妆品安全风险隐患，现将我局起草的《江苏省药品安全责任约谈管理办法（征求意见稿）》向社会公开征求意见，公众可通过以下途径和方式提出意见：... [2023-11-13]
国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告 (2023年第143号) 为鼓励和支持化妆品新原料研究创新，规范新原料研发使用和注册备案管理，确保原料和产品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）等法规规章规定，现就加强化妆品新原料管理工作有关事宜公告如下：... [2023-11-10]
西藏自治区药品监督管理局关于发布2023年西藏自治区已上市国产牙膏简化备案办事指南的通知根据《国家药监局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（2023年第124号），我局起草了西藏自治区已上市国产牙膏简化备案办事指南，现予以印发。... [2023-11-09]
福建省药品监督管理局关于征求《福建省药品监管局福建省公安厅药品行刑衔接检验认定指导意见（征求意见稿）》意见的通知为及时、准确、高效打击药品（含医疗器械、化妆品，下同）违法犯罪行为，统一指导我省药品监管部门与公安机关行刑衔接工作，规范药品检验和认定，根据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国药品管理法》《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（高检发释字〔2022〕1号）《国家药品监督管理局国家市场监督管理总局公安部最高人民法院最高人民检察院关于印发药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知》，我局与省公安厅联合起草了《药品行刑衔接检验认定指导意见》，现面向社会公开征求... [2023-11-07]
山东省药品监督管理局关于就《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则（修订征求意见稿）》征求意见的通知为贯彻落实行政处罚信息公示最新政策要求，进一步规范药品（含医疗器械、化妆品）行政处罚信息工作，现就《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则（修订征求意见稿）》公开征求意见。... [2023-11-07]
新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于印发《自治区药品监督管理行政处罚信息公示工作规程》的通知 (新药监规【2023】6号) 《自治区药品监督管理行政处罚信息公示工作规程》已经2023年10月30日第27次党组会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。... [2023-11-03]
河北省药品监督管理局关于牙膏备案有关事宜的公告 (2023年第77号) 为规范河北省牙膏监督管理工作，促进牙膏产业健康发展，依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）《国家药品监督管理局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023年第124号）》（以下简称《124号公告》）等规定，现就河北省牙膏备案有关事宜公告如下：... [2023-11-03]
江西省药品监督管理局公开征求《化妆品生产质量安全风险分级管理办法（征求意见稿）》《化妆品经营分级分类监督管理办法（征求意见稿）》意见为贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》，江西省药监局组织起草了《化妆品生产质量安全风险分级管理办法（征求意见稿）》《化妆品经营分级分类监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2023-11-03]
2023年10月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2023年10月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《北京市药品监督管理局关于牙膏备案有关事宜的公告》、《江苏省药品监督管理局关于进口普通化妆品备案管理工作有关事项的公告》等。... [2023-11-01]
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《广西壮族自治区药品监管行政权力自由裁量权适用规则》《广西壮族自治区药品监管行政许可自由裁量基准》《广西壮族自治区药品监管行政检查自由裁量基准》《广西壮族自治区《广西壮族自治区药品监管行政权力自由裁量权适用规则》《广西壮族自治区药品监管行政许可自由裁量基准》《广西壮族自治区药品监管行政检查自由裁量基准》《广西壮族自治区药品监管行政强制自由裁量基准》已经自治区药品监督管理局2023年第3次局务会审议通过，现印发，自印发之日起施行。... [2023-11-01]
广西壮族自治区药品监督管理局关于动态调整2023年随机抽查事项清单、检查对象名录库和执法检查人员名录库的公告 (2023年第9号) 2019年，我局编制公告了《广西壮族自治区药品监督管理局随机抽查事项清单》《广西壮族自治区药品监督管理局检查对象名录库》和《广西壮族自治区药品监督管理局执法检查人员名录库》。2023年，根据法律法规修订及年度检查对象、检查人员变化情况，我局对上述清单、名录库进行了动态调整，现予以发布。... [2023-10-30]
云南省药品监督管理局关于印发药品安全责任约谈办法的通知为落实药品安全“四个最严”要求，督促州、市、县、区人民政府及其药品监管部门切实履行法定职责，监督行政相对人严格履行法定义务，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规和《国家药品监督管理局药品安全责任约谈办法》，制定本办法。... [2023-10-30]
天津市药品监督管理局关于印发行政强制措施、行政检查裁量基准制度的通知 (津药监规〔2023〕3号) 为推动药品监管严格规范公正文明执法，更好保护市场主体和人民群众合法权益，依照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等相关法律、法规、规章规定，市药监局制定了《天津市药品监督管理行政强制措施裁量基准制度》《天津市药品监督管理行政检查裁量基准制度》，已经2023年第9次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。... [2023-10-26]
黑龙江省药品监督管理局公开征求修订《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法》（征求意见稿）部分条款意见的函为进一步提高全省行政许可工作效率，规范行政许可现场检查行为，助力生物医药产业高质量发展，按照国家药监局《关于修订〈药品检查管理办法（试行）〉》部分条款有关事宜的通知要求，结合我省监管工作实际，我局对《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法（试行）》部分条款进行了修订，现向社会公开征求意见。... [2023-10-24]
北京市药品监督管理局关于对《北京市药品领域行政强制裁量基准（征求意见稿）》公开征集意见的公告为减少执法人员实施行政强制措施过程中的主观因素，确保行政强制符合法律、法规、规章和标准规范的要求，根据现行有效的药品、医疗器械、化妆品法律、法规、规章、《关于印发〈关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的实施意见〉的通知》（京依法行政办发〔2023〕4号）等规定，北京市药品监督管理局制定了《北京市药品领域行政强制裁量基准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。... [2023-10-23]
北京市药品监督管理局关于对《北京市药品领域行政检查裁量基准（征求意见稿）》公开征集意见的公告为减少执法人员实施行政检查过程中的主观因素，确保行政检查符合法律、法规、规章和标准规范的要求，根据现行有效的药品、医疗器械、化妆品法律、法规、规章、《关于印发〈关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的实施意见〉的通知》（京依法行政办发〔2023〕4号）等规定，北京市药品监督管理局制定了《北京市药品领域行政检查裁量基准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。... [2023-10-23]

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