一、制定背景

2023年，省委深入实施“八八战略”强力推进创新深化改革攻坚开放提升，省委办和省府办公布了《浙江省营商环境优化提升“一号改革工程”实施方案》，省委、省政府把持续优化营商环境作为“一号改革工程”，对浙江积极构建亲清政商关系，营造市场化、法治化、国际化一流营商环境工作作出重要决策部署。我局以企业需求为导向，以激发活力为要求，以规范健康发展为目标，进一步创新监管方式，提高服务质量，优化营商环境，推动浙江美妆产业高质量发展，在化妆品经营领域提出《若干举措》。

二、制定依据

依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监管办法》《化妆品注册备案管理办法》《中华人民共和国行政处罚法》《国务院关于在市场监管领域全面推行部门联合“双随机、一公开”监管的意见》《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》《国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知》《浙江省深入实施“八八战略”强力推进创新深化改革攻坚开放提升工作总体方案》《浙江省营商环境优化提升“一号改革工程”实施方案》《浙江省化妆品产业高质量发展实施方案（2020-2025）》《浙江省药品监管行政处罚裁量适用规则（试行）》等规定制定。

三、制定过程

2023年年初，根据有关法规、上级文件精神和省局党组要求，我局进行深入调研，研究谋划了《若干举措》的总体框架和可实施的举措。与省经信厅、省文旅厅、省市场监管局及行业协会等作了沟通对接后，起草了《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江美妆产业高质量发展的若干举措》初稿。3月，征求各市市场监管局、有关行业协会意见并召开专题会研讨，修改形成审议稿。经局党组会议审议后修改完善，于4月17日出台《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江美妆产业高质量发展的若干举措》。

四、主要内容

文本内容共分四个方面、十八条措施。并附《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江美妆产业高质量发展的若干举措》。

（一）改进备案工作，优化提升政务环境。共3条措施条。包括建立普通化妆品备案审核统一标准；允许符合条件的化妆品备案人或委托生产企业（普通化妆品采用检验方式作为质量控制措施且生产环节已纳入省级药品监督管理部门的日常监管范围，产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的；产品宣称婴幼儿和儿童使用、产品使用尚在安全监测中的化妆品新原料、产品宣称具有祛痘、滋养、修护、抗皱、去屑、除臭等功效或可能存在较高安全风险的其他情形的除外）开展全部或部分项目自检；开通进口化妆品管理三条通道，暨首次备案资料整理“绿色通道”、安全风险较低的化妆品进口备案资料技术核查“快审通道”、因安全性存疑暂停进口销售化妆品的补充资料技术核查“优先通道”。

（二）完善监管模式，优化提升法治环境。共4条措施。包括推加强法规宣贯、深化重点产品、重点环节、重点问题的化妆品质量安全专项整治、坚持处罚与教育相结合的原则推进柔性执法和完善化妆品注册人备案人、化妆品生产企业以及化妆品经营单位全环节信用管理体系的信用监管工作。

（三）强化服务解难，优化提升市场环境。共5条措施。建立化妆品生产许可咨询、备案咨询、新产品新功效新原料界定咨询服务等机制；按照“品质浙妆、时尚潮妆、功效特妆、生态美妆”四个方向编制四张清单，建立重点企业、重点项目、重点产品遴选及专人服务机制；联动地方政府、相关部门及行业协会举办化妆品产业链项目、技术、人才“三对接”活动，组织化妆品企业寻对标学标活动，推动大中小企业深度融合、嵌入式合作，建立“携手成长”机制；深入开展“大走访大调研大服务大解题”活动，精准对接产业园区和重大项目，联动检查、检验、审评等技术力量集中开展组团式产业服务活动，建立“组团服务”机制；开展化妆品产业园区同一集团检检验检测等基础设施共享试点，做强国家药监局化妆品动物替代试验技术重点实验室、药品微生物检测与预警重点实验室，促进第三方检验检测机构规范健康发展，建立“技术赋能”机制。

（四）激发创新活力，优化提升经济生态环境。共6条措施。包括联动相关部门及行业协会开展浙江美妆品牌工厂、浙江美妆“三同”品牌、浙江美妆品质专区、浙江美妆地标商圈等建设，打响浙江美妆品牌，引导培育品质浙妆；推动化妆品与文化、旅游、艺术、娱乐、直播电商、网红经济等产业深度融合发展，制定浙江美妆城市礼品团体标准，参与化妆品个性化服务试点，推动化妆品包材产业与化妆品产品、文化创意、品牌展示融合，引导培育时尚潮妆；支持化妆品企业与高等院校、科研院所开展产学研合作，开展化妆品相关的科技攻关，培育功效特妆；发挥浙江省化妆品植物原料研究中心技术优势，推动生态美妆成为“两山”转化新方案、共同富裕新路径，四是引导培育生态美妆；五是支持地方政府构建区域品牌矩阵，促进化妆品产业高端化、智能化、数字化、融合化、绿色化发展，支持美妆平台建设；六是推动浙江药科职业大学建设具有职教本色、医药底色、监管特色“三色”化妆品专业，与企业、产业园区、地方政府合作建设化妆品产业学院，探索与知名化妆品企业合作开设“校企合作班”，突出美妆人才培养。