广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发2017年广西保健食品和化妆品监管工作要点的通知(桂食药办保化〔2017〕9号)

　　2017年广西保健食品和化妆品监管工作要点

 

　　一、积极履行新监管职能，加快适应监管工作新形势。一是启动我区保健食品备案工作。根据保健食品注册工作机制改革，按照国家总局工作部署，组织部署我区保健食品注册备案相关工作，按时启动我区保健食品备案工作。二是做好承接特殊食品监管新职能准备工作。配合新食品安全法的实施，积极筹备特殊食品（婴幼儿配方食品、医学功能类食品）监管新职能的各项准备工作，筹备部署承接特殊食品相关监管职能。

 

　　二、进一步完善工作机制，推动各项工作顺利实施。一是建立我区保健食品生产许可工作机制。配合国家总局《保健食品生产许可审查细则》的实施，制定出台我区保健食品生产许可审查流程，建立我区保健食品生产许可工作机制。二是建立我区保健食品备案工作机制。配合启动保健食品备案工作，建立我区保健食品备案工作机制，做好保健食品备案技术审查相关准备工作。三是强化保健食品日常监管机制建设。进一步完善保健食品生产经营日常监管制度，完成保健食品生产经营日常监管机制的修订工作。四是加强化妆品日常监管机制建设。切实加强化妆品事中事后监督管理，结合我区实际，探索建立化妆品经营监管工作机制，规范化妆品经营市场秩序。

 

　　三、加大专项整治力度，切实规范生产经营秩序。一是组织开展运动饮料类保健食品专项整治。加强抗疲劳类保健食品监管力度，通过运动饮料类保健食品专项整治，进一步规范保健食品经营市场秩序。二是组织开展“颜色行动”染发类化妆品专项整治。针对大中型美发场所，整治染发类化妆品经营行为，查处违法违规产品，净化染发类化妆品经营环境。三是组织开展化妆品生产企业专项跟踪检查。巩固2016年度化妆品生产企业换发证工作，对直接换证的化妆品生产企业开展GMP专项跟踪检查，规范生产企业的生产质量管理体系。

 

　　四、进一步强化技术监督，切实保障产品质量安全。一是实施保健食品化妆品监督抽检和风险监测。配合国家保健食品化妆品抽检计划，加强高风险类别保健食品和美白、祛斑和祛痘类化妆品的监管力度，加强基层监督抽检强度，同时开展运动饮料类保健食品和染发类化妆品专项监督抽检，严厉打击保健食品化妆品违法行为，提升产品质量安全。二是强化我区化妆品不良反应监测工作。进一步提高化妆品不良反应监测报告率和报告质量，推动各地化妆品不良反应监测工作有序开展，深化化妆品不良监测工作实效。三是推进化妆品不良反应监测省级哨点医院建设。完善化妆品省级哨点医院机构体系建设，提升省级哨点医院的监测水平。

 

　　五、有效推进技术支撑体系建设，提升监管技术水平。一是完善我区保健食品和化妆品认证审评机构职能。以推进保健食品备案工作为契机，进一步完善保健食品技术审评机制和队伍建设。二是适时推动保健食品和化妆品职业检查员队伍建设。适应监管工作新形势，推动日常监管工作机制革新和保健食品化妆品职业检查员队伍建设。三是建立保健食品生产许可检查员库。配合保健食品生产许可审查细则实施，建立我区保健食品生产许可检查员队伍。四是建立保健食品注册备案审评专家库。确保保健食品备案工作的顺利实施，提升保健食品备案技术水平。五是开展国产非特殊用途化妆品备案检验机构补充认定工作。进一步加强我区国产非特殊用途化妆品备案检验能力，扩大国产非特殊用途化妆品备案检验机构认定范围。

 

　　六、进一步加强诚信体系建设，继续深化社会共治成效。一是继续开展保健食品和化妆品生产企业信用等级评定工作。进一步深化生产企业监管工作，规范企业生产质量管理行为。二是继续开展保健食品经营“红名单”评定工作。深化规范市场经营行为，积极宣传守法经营典型。三是适时推动我区保健食品经营企业分级分类管理模式。结合我区实际试点逐步推行，提升日常监管工作效能。四是开展保健食品和化妆品经营示范县（区）创建试点工作。探索地区经营企业监管模式，规范市场经营行为，建立经营示范创建标准。五是开展保健食品和化妆品科普知识社会教育试点工作。进一步深化社会共治，探索建立产品安全知识宣传教育工作机制。六是开展保健食品和化妆品监管业务课题研究。组织部分地市开展日常监管机制业务课题研究，分析和探索优秀见实效的日常监管机制，摸索适合我区实际的保健食品和化妆品监管模式。

 

　　七、推进监管信息化建设，进一步强化教育培训。一是建立并启动全区保健食品和化妆品监管信息平台。推动我区保健食品和化妆品日常监管信息化建设，实施全区保健食品和化妆品现场检查信息化管理。二是开展保健食品和化妆品生产经营企业人员素质教育培训工作。加大对企业生产质量管理人员业务素质和政策法律知识培训，强化企业质量管理行为的监管。三是继续加强全区保健食品和化妆品行政监管人员和检验人员业务培训工作。开展与外省检查员进行生产企业异地交叉检查、现场观摩学习，典型案例集中培训、业务培训班等多种形式的培训。