2022年1月6日，国家药监局发布关于发布 《化妆品生产质量管理规范》的公告（2022年第1号），该公告明确《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）于2022年7月1日起正式施行。自2022年7月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自2023年7月1日前完成升级改造，使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。
《规范》共9章67条，明确了化妆品生产企业质量管理机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、产品销售管理等要求。
《规范》也明确了委托方应当承担的主体责任。委托方应当建立质量管理体系，设置质量安全负责人，确定对受托生产企业的遴选标准，并对受托生产企业的生产活动进行监督。《规范》同时明确委托方和受托生产企业对产品实行“双放行”，强调受托生产企业履行出厂放行义务，委托方履行产品上市销售放行义务。
标签：
