根据国家药品监督管理局《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年第13号公告）要求，自公告发布之日即2023年1月13日起，备案人在进行产品备案时，可提交由化妆品备案人或受托生产企业按照化妆品技术规范相关要求开展自检并出具检验报告。
一、提交备案自检报告产品的要求
（一）普通化妆品；
（二）采用检验方式作为质量控制措施且生产环节已纳入省级药品监督管理部门的日常监管范围；
（三）产品安全风险评估结果能够充分确认产品的安全性。
二、产品备案时检验报告提交的资料
（一）产品自检报告；
（二）具备《化妆品注册和备案检验工作规范》（2019年第72号公告）规定的化妆品备案检验相应检验能力的声明；
（三）开展自检的相应检验人员、设备设施和场所环境等情况说明；
（四）对检验报告的真实性、准确性负责的承诺书。
三、备案人或受托生产企业要求
（一）依法取得化妆品生产许可证；
（二）具备相应的检验能力，建立执行检验管理制度、实验室管理制度，并按照《化妆品注册和备案检验工作规范》规定的检验项目和相关检验要求开展检验、出具检验报告；
（三）将自检工作纳入化妆品质量管理体系，配备与产品检验要求相适应的检验设备设施；
（四）具有相应质量检验部门或者专职检验人员，严格检验过程控制；
（五）备案人应加强检验样品管理，对样品的真实性、检验项目的科学性及合理性负责，并确保检验结果真实、准确、完整和可追溯。
四、其他事项
国家药监局2023年第13号公告中除外的四种情形不适用提交备案自检报告情况。
附件：国家药品监局2023年第13号公告
山西省药品监督管理局
2023年2月8日
（主动公开）
地区：
