为进一步加强化妆品生产监督管理，规范和促进化妆品行业健康发展，近日，海南省药品查验中心（以下简称查验中心）按照《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》（以下简称《检查要点》）等法规要求，首次对我省化妆品企业开展化妆品GMP生产许可检查。
《检查要点》自2022年12月1日起施行后，查验中心结合工作实际，多次组织业务骨干对检查要点适用范围进行确认，梳理了不同检查类型的判定原则应用场景，为进一步规范化妆品生产许可和监督检查工作夯实了基础。
2023年2月，查验中心收到了《检查要点》施行以来我省首家申请许可检查任务，业务人员收到申请材料后第一时间深入与企业进行沟通，指导企业对标新法规开展自查自纠，对存在问题进行全面整改。在检查前，查验中心组织业务骨干进行研讨，对照检查标准制定针对性方案。检查过程中，检查组按照《检查要点》对机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、相关的制度文件等内容进行全面检查，同时，注重检查与法规宣贯工作的紧密结合，对企业落实新法规存在的困惑和问题进行逐一解答。
下一步，查验中心将继续按照“四个最严”要求，指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻落实好新法规，督促企业树立守法理念、增强质量意识、履行好化妆品质量安全主体责任，确保产品质量，保障人民群众用妆安全。
供稿：省药品查验中心
地区：
