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浙江省温州市局“四轮驱动”稳步提升国产普通化妆品 备案工作质量

放大字体  缩小字体 时间:2024-02-01 14:33 来源:浙江省药品监督管理局 原文:
核心提示:为切实强化国产普通化妆品备案管理工作,提升化妆品备案人质量安全意识,温州市局以“建机制、提能力、强责任、抓服务”四轮驱动,有效保障备案工作质量稳步提升高质提速。2023年,全市共完成国产普通化妆品备案413件,备案资料整理、技术核查等质量抽查评估成绩居全省前列。
   为切实强化国产普通化妆品备案管理工作,提升化妆品备案人质量安全意识,温州市局以“建机制、提能力、强责任、抓服务”四轮驱动,有效保障备案工作质量稳步提升高质提速。2023年,全市共完成国产普通化妆品备案413件,备案资料整理、技术核查等质量抽查评估成绩居全省前列。
 
  一是以完善机制打造备案工作“引擎”。温州市局建立健全备案审核量化考核、质量通报、疑难解答三项机制,将国产普通化妆品备案管理工作纳入市对县年度条线考评,每月就县局备案工作时效性和一致率进行定期通报,并落实专人梳理全市审核过程中碰到的错点难点,解读上级最新审核要求,通过专题答疑、“一对一”讲解等形式,实时提升基层备案资料整理初审及备案后技术核查工作质量。
 
  二是以专业队伍锻造备案工作“轴承”。温州市局合理划分备案管理工作事权,由县局承担备案资料整理与技术核查的初审工作,市局督促指导各地建立审核员队伍AB岗,并通过集中培训、现场实操、会议研讨等多种形式切实提升县局审核员业务能力。同时,注重备案管理工作后备力量培养,在省局化妆品处的大力支持下,市局挑选年轻专业干部积极参加中检院化妆品备案业务脱产培训,进一步打造一支能够承上启下的专业化审核员队伍。
 
  三是以规范意识激发备案工作“动力”。温州市局紧盯化妆品备案人守法合规意识提升与备案系统操作能力培训,积极构建专门面向备案人的“嵌入式”服务流程,手把手帮扶备案人整改提升备案资料缺陷问题,并通过组织开展备案人飞行检查,加强备案主体及相关产品退市管理工作,多方位推动落实化妆品企业主体责任,从源头严格把控好化妆品质量安全风险。2023年以来,组织开展化妆品注册人、备案人、实际生产企业飞行检查13家次,劝退不合格化妆品备案人6家,清理退市及不合格产品685个,注销产品72个。
 
  四是以增值服务筑牢备案工作“底盘”。温州市局按照化妆品产业链创新发展需求“照单加油”,组建监管执法、检验检测、体系考核的专家团队为“温商回归”化妆品企业开辟化妆品备案绿色通道,提供产品备案、生产许可、质量体系等一站式专业指导服务,实现备案管理工作提质扩面,为温州化妆品领域招商引资工作营造良好的营商环境。
日期:2024-02-01
 
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